Dostarlimab, la primera terapia anti PD-1 aprobada, un ensayo esperanzador para la cura del cáncer.

Un ensayo farmacológico realizado en EEUU resulta esperanzador en una primera prueba con Dostarlimab-gxly que es un tipo de terapia con anticuerpos monoclonales, ya que descubrió que todos los pacientes que se sometieron a este tratamiento particular para el cáncer de recto habían visto desaparecer el tumor con éxito.

Acerca de Dostarlimab-gxly (Jemperli®)

El sistema inmunológico funciona creando anticuerpos, que son proteínas que se adhieren a los antígenos que se encuentran en la superficie de una célula. El anticuerpo «llama» al sistema inmunológico para que ataque la célula a la que está adherido, lo que hace que el sistema inmunitario la mate. Los anticuerpos monoclonales se crean en un laboratorio para adherirse a los antígenos que se encuentran en tipos específicos de células cancerosas. Estos anticuerpos pueden funcionar de diferentes maneras, incluida la estimulación del sistema inmunológico para matar la célula, el bloqueo del crecimiento celular u otras funciones necesarias para el crecimiento celular.

Dostarlimab-gxly es un tipo de terapia con anticuerpos monoclonales, que actúa para estimular el sistema inmunológico para que destruya las células cancerosas.

Dostarlimab-gxly funciona como una forma de inmunoterapia al unirse al receptor de muerte programada 1 (PD-1) o al ligando 1 de PD (PD-L1) que se encuentra en las células T.

Al hacerlo, se estimula el sistema inmunológico para que encuentre y elimine las células cancerosas. Su tumor deberá ser examinado y tendrá una determinada mutación genética llamada Reparación deficiente de desajustes (dMMR).

La Comisión Europea aprueba dostarlimab, la primera terapia anti PD-1 aprobada para el cáncer de endometrio recurrente o avanzado en Europa.

La compañía GSK ha anunciado que la Comisión Europea ha concedido una autorización condicional de comercialización condicional a Jemperli (dostarlimab). Se trata de un anticuerpo monoclonal que bloquea el receptor de la proteína de muerte celular programada 1 (PD-1); este fármaco está indicado para su uso en mujeres con cáncer de endometrio en recaída o avanzado con pérdida del mecanismo de reparación de apareamiento de bases (dMMR)/inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H) que han progresado durante o después de un tratamiento previo basado en platino. Con esta autorización, Jemperli pasa a ser el primer tratamiento anti-PD-1 disponible para el cáncer de endometrio en Europa.

En palabras de Hal Barron, Chief Scientific Officer y Presidente de I+D de GSK, “actualmente, las mujeres con cáncer de endometrio recurrente o avanzado que ha progresado durante o después de haber recibido quimioterapia, disponen de limitadas opciones terapéuticas y un mal pronóstico de la enfermedad. La aprobación de dostarlimab significa que, por primera vez en Europa, estas mujeres tendrán acceso a una terapia novedosa, innovadora y muy necesaria”.

Respuesta ‘significativa’ y ‘duradera’

Por su parte, Ana Oaknin, directora del programa de cánceres ginecológicos del Instituto de Oncología Vall d’Hebron, perteneciente al Hospital Universitario Vall d’Hebron de Barcelona e investigadora principal del ensayo Garnet, “el tratamiento con dostarlimab tiene el potencial de proporcionar respuestas clínicamente significativas y duraderas en pacientes que anteriormente tenían pocas opciones terapéuticas. Esta aprobación representa un paso adelante, ya que proporciona un nuevo tratamiento para las mujeres con cáncer de endometrio recurrente o avanzado con dMMR/MSI-H en las que ha fracasado previamente una pauta de quimioterapia basada en platino”.

Además, Icó Tóth, copresidenta de la Red Europea de Grupos de Apoyo a Pacientes con Cánceres Ginecológicos (ENGAGe), miembro del consejo de la Sociedad Europea de Oncología Ginecológica (ESGO) y presidenta de la Fundación Mallow Flower de Hungría, “la aprobación de hoy de dostarlimab ofrece una nueva opción terapéutica a las mujeres con cáncer de endometrio
recurrente o avanzado con dMMR/MSI-H. Nos motivan los esfuerzos de empresas como GSK que siguen innovando para las pacientes que necesitan urgentemente nuevos tratamientos”.

El cáncer de endometrio es el cáncer más frecuente de los órganos reproductores femeninos y es el sexto cáncer más frecuente en mujeres a nivel mundial; además, el cáncer de endometrio tiene la tasa más alta del fenotipo MSI-H de todos los tumores.

Datos del estudio Garnet

La autorización se ha concedido en los resultados de la cohorte múltiple del estudio Garnet, que en la cohorte A1 (n=108 pacientes evaluables para eficacia) incluyeron mujeres con cáncer de endometrio recurrente o avanzado con dMMR/MSI-H que había progresado durante o después de una quimioterapia basada en platino.

El tratamiento con dostarlimab alcanzó una tasa de respuesta objetiva (ORR por sus siglas en inglés) del 43,5% (IC del 95%; 34-53,4) y una tasa de control de la enfermedad del 55,6 por ciento (IC del 95 por ciento; 45,7-65,1). La mediana de la duración de la respuesta (DoR) no se había alcanzado (2,6 a +28,1 meses) en estas pacientes y las probabilidades de mantener la respuesta a los 6 y 12 meses fueron del 97,9 por ciento (IC del 95por ciento; 85,8-99,7) y del 90,9 por ciento (IC del 95 por ciento;73,7-97,1), respectivamente.

Reacciones adversas

De entre las 515 pacientes con tumores sólidos avanzados o recurrentes que participaron en el estudio (incluidas las 129 pacientes evaluables para seguridad de la cohorte A1) se detectaron varias reacciones adversas. Entre las más frecuentes (observadas en más del 10 por ciento de las pacientes) se encuentran la anemia (25,6 por ciento); náuseas (25,0 por ciento); diarrea (22,5 por ciento); vómitos (18,4 por ciento); artralgia (13,8 por ciento); prurito (11,5 por ciento); erupción cutánea (11,1 por ciento); pirexia (10,5 por ciento) e hipotiroidismo (10,1 por ciento). El tratamiento con dostarlimab se suspendió de forma permanente debido a reacciones adversas en 17 pacientes (3,3 por ciento).

La mayoría de estas reacciones estuvieron relacionadas con el sistema inmunitario. Se produjeron reacciones adversas graves en el 8,7 por ciento de los pacientes; la mayoría, relacionadas con el sistema inmunitario. El perfil de seguridad para las pacientes en la cohorte A1 fue comparable al total de la población del estudio.

Desde GSK destacan que están estudiando dostarlimab para el cáncer de endometrio en líneas más tempranas de tratamiento y en combinación con otros fármacos para pacientes con tumores sólidos avanzados o cáncer metastásico, mientras trabajamos para ampliar nuestra cartera de productos en desarrollo en oncología y reforzar nuestra cartera líder de tratamientos frente al cáncer.

Female reproductive system diseases. Uterus cancer and endometrial malignant tumor as a uterine medical concept. 3d illustration

Presentan un ensayo esperanzador en el que el 100% de los participantes se cura del cáncer

El equipo científico que llevó a cabo el ensayo con el medicamento dostarlimab y vendido bajo la marca Jemperli aclaró que se trató de un estudio muy reducido en el que solo participaron 18 pacientes oncológicos.

Los primeros resultados sugieren que «es sorprendentemente efectivo», y el equipo de investigación indica que la remisión exitosa del cáncer observada en todos los pacientes no tiene precedentes en un medicamento contra el cáncer, publica Science Alert.
El cáncer desapareció en todos los pacientes, indetectable por examen físico, endoscopia, tomografías PET o resonancia magnética.

Los pacientes con estos tumores tienden a ser menos sensibles a la quimioterapia y a los tratamientos de radiación, lo que aumenta la necesidad de extirpación quirúrgica de sus tumores.
Estos pacientes con cáncer de recto se deberían haber enfrentado a tratamientos agotadores como la quimioterapia e incluso podrían haber tenido que atravesar una cirugía con riesgos de padecer disfunción intestinal, urinaria y sexual. Afortunadamente, el medicamento los curó completamente.

Al terminar el ensayo y enterarse de que no deberían someterse a ningún tratamiento adicional, los pacientes no podían creerlo: «Hubo muchas lágrimas de felicidad», detalló Andrea Cercek, oncóloga del Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering y coautora del artículo.
El medicamento se administró cada tres semanas durante seis meses y costó alrededor de 11.000 dólares por dosis. El fármaco desenmascara las células cancerosas, lo que permite que el sistema inmunitario las identifique y las destruya.

La doctora Hanna K. Sanoff no participó en el estudio, pero lo calificó de «pequeño pero convincente». Sin embargo, agregó que no está claro si los pacientes están curados. «Se sabe muy poco sobre la duración del tiempo necesario para determinar si una respuesta clínica completa a dostarlimab equivale a la curación», aclaró.

Alrededor de las tres cuartas partes de los pacientes hasta ahora han experimentado efectos secundarios leves o moderados como erupción cutánea, picazón, fatiga y náuseas, pero ninguno ha visto hasta ahora un nuevo crecimiento del cáncer.

El grupo de científicos ahora espera ampliar el ensayo a 30 pacientes.

FUENTES:

https://www.vhio.net/es/la-comision-europea-aprueba-dostarlimab-la-primera-terapia-anti-pd-1-aprobada-para-el-cancer-de-endometrio-recurrente-o-avanzado-en-europa/

https://mundo.sputniknews.com/20220607/presentan-un-ensayo-esperanzador-en-el-que-el-100-de-los-participantes-se-cura-del-cancer-1126359206.html

https://gacetamedica.com/investigacion/dostarlimab-nueva-opcion-de-tratamiento-para-cancer-de-endometrio-en-recaida-o-avanzado/

https://es.oncolink.org/tratamiento-del-cancer/oncolink-rx/dostarlimab-gxly-jemperli-r

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